药品反腐引进的震荡

2023-08-01 08:56:02
来源:雪球网

这几天临近八一节,每顿都胡吃海喝、醉生梦死,明天是最后一天的战友会聚会,后天回归正常!所以最近无意留意盘面,但T大的贴子还是非常认同的。最近什么医药反腐引起的盘面震荡,我就没正面看一眼,其实当前除了反腐反贿赂风险外,药企今后还会面临法律事务风险以及信息安全风险(网络风险)等,包括网络办公、人员在职时泄露的商机、离职时带走的核心机密、技术、团队等等,你要看风险、预测宏观?别想多了哈。

还涉及到药企或药企的第三方(经销商、研发商业化合作方)可能无法遵守相关药品(含专利)的开发、供应和商业化以及业务运营的某些法律要求的风险,特别是与竞争法、反贿赂和腐败以及制裁要求相关的风险。任何未能满足这些特定领域的合规性和法律标准的行为都可能导致政府机构加强审查和执法。不良的企业躲得过吗?优质企业需要躲吗?


(相关资料图)

很多优制药企(如信立泰等)早就建立《第三方反贿赂和反腐败尽职调查》、《资助、赞助与捐赠标准执行准则》、《给予医疗卫生专业人士及/或其他政府官员的招待、礼品及其他物品》、《顾问及讲者服务标准执行准则》、《药企主办会议执行准则》等与反商业贿赂、反腐败相关的制度文件,对其生产经营过程中涉及的商业活动进行了制度规范,比如:

1、《第三方反贿赂和反腐败尽职调查》:规定了对优质药企所涉及的所有第三方组织(包括但不限于研发顾问、销售顾问、经销商、临床服务机构、各类服务提供商等)的反贿赂和反腐败尽职调查流程和要求,根据该制度,药企的业务负责人、尽职调查协调人、法务及合规部、财务部等部门均需参与前述尽职调查流程;

2、《资助、赞助与捐赠标准执行准则》:规定了资助、赞助和捐赠的具体形式、金额范围、审批流程等事项;

3、《给予医疗卫生专业人士及/或其他政府官员的招待、礼品及其他物品》:规定了给予相关物品的适用范围、金额上限、具体形式、审批流程等事项,

4、《顾问及讲者服务标准执行准则》:规定了聘用医疗卫生专业人士等专家顾问或讲者提供服务的原则及流程,以确保聘用符合所有适用法规;

5、《主办会议执行准则》:规定了药企主办会议审批的相关流程,并确保会议执行要求的一致性;提高会议活动的透明性、管理控制并确保合规。

可能也是因为信立泰在大势下跌得相当较少的原因吧!

其核查程序:

1、核查优质药企大额市场推广费、专业咨询服务费、会议费等的真实性与完整性,检查其支持性文件是否与账面记录相符,并从业务端出发抽取市场推广费、专业咨询服务费、会议费样本,检查协议、发票,验证费用确认的合理性;

2、获取重要的推广服务商的协议,检查公司和推广服务商签订的外包服务合同,了解公司委托推广服务商进行推广活动的各种内容、费用的结算标准和方法。检查费用的结算发票,核实其票据的真实性;

3、取得并查阅了药企与反商业贿赂、反腐败相关的制度文件;

4、取得并查阅了药企境内子公司就报告期内情况开具的合规证明;

......

可能这就是合理与不合理学术推广的区别吧?

优质药企在某些高风险岗位或地理区域工作的人还要完成额外的反贿赂和反腐败培训。

其实,在许多国家,尤其是美国和英国,反腐败法律和法规的执行仍然是一个优先事项,继续将重点放在调查利用第三方贿赂外国公职人员(包括医疗机构医生)的行为上。因此,欧美预计也将会出台更严格的反贿赂和反腐败控制措施。所以,在全球供应链的中断以及高于通常水平的通货膨胀率造成的商业压力可能会在未来几年增加贿赂和腐败的风险。

值得一提的是,历史中赛诺菲因为向医生免费提供额外的数以千计的透明质酸钠(Hyalgan)而被美国政府起诉。礼来涉嫌在多国行贿......

还包括:2012年8月,辉瑞涉嫌违反美国《反海外腐败法》被罚6000万美元,这个《反海外腐败法》是指的对美国以外的海外国家进行贿赂。2012年12月,礼来通过其子公司向外国政府官员行贿被罚2940万美元。诺华中国部门在2009年到2013年期间,通过交通、娱乐、会议、讲课、推广活动、教育研讨会及医学研修等多种费用名目来进行行贿,被罚2500万美元(约合1.6亿元人民币)。2014年9月,葛兰素史克在中国罚30亿元。2015年10月,百时美施贵宝在中国的合资公司向国有医院的医疗保健工作者行贿,从而违反了美国《反海外腐败法》,被罚1400万美元(约合人民币8900万元)......

综上,经过岁月的洗礼,这些并不影响他们今后成为国际巨头的可能。只要法律意识明确,有法可依,药企就会理所当然的对其员工和第三方加强培训和考核,凭药物实力在相同框架下竞争,减少销售费用,岂不快哉!

对了,信立泰创新药实验室还在断续建设,到目前为止还没看到竣工:

$信立泰(SZ002294)$

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